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  • 湖南醫藥學院第一附屬醫院醫學倫理委員會簡介

    第一屆湖南醫藥學院第一附屬醫院醫學倫理委員會成立于2014年,歷經兩次換屆調整,目前為第三屆。第三屆醫學倫理委員會委員共11人,包括:主任委員1人、副主任委員1人、委員9人。覆蓋醫學、藥學、護理學、法律、哲學專家以及社區代表。委員中女性7名...

    發布時間:2021-10-08|來自:倫理委員會
  • 醫療器械臨床試驗質量管理規范(2016)

    醫療器械臨床試驗質量管理規范(2016)第一章總則  第一條為加強對醫療器械臨床試驗的管理,維護醫療器械臨床試驗過程中受試者權益,保證醫療器械臨床試驗過程規范,結果真實、科學、可靠和可追溯,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本規范?! ?..

    發布時間:2020-07-02
  • 涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法(2016)

    涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法(2016年,衛生部)衛科教發〔2016〕11號二○一六年十月十二日第一章總則  第一條為保護人的生命和健康,維護人的尊嚴,尊重和保護受試者的合法權益,規范涉及人的生物醫學研究倫理審查工作,制定本辦法?! 〉?..

    發布時間:2020-07-02
  • 藥物臨床試驗質量管理規范(2020)

    藥物臨床試驗質量管理規范(2020)第一章總則第一條為保證藥物臨床試驗過程規范,數據和結果的科學、真實、可靠,保護受試者的權益和安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定...

    發布時間:2020-07-02
  • 赫爾辛基宣言(2013年版)

    赫爾辛基宣言(2013年版)《赫爾辛基宣言》全稱《世界醫學協會赫爾辛基宣言》,該宣言制定了涉及人體對象醫學研究的道德原則,是一份包括以人作為受試對象的生物醫學研究的倫理原則和限制條件,也是關于人體試驗的第二個國際文件,比《紐倫堡法典》...

    發布時間:2020-06-17
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